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脉搏血氧仪康复设备温度计

Yonker Medical

Yonker 是一家徐州医疗器械品牌,业务涵盖家用健康测量设备和临床设备。其产品组合将日常监测和呼吸护理设备与患者监护、诊断影像及输液设备结合起来,每类产品服务于不同的护理场景。

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商业概览

品牌
Yonker Medical
公司
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.
总部
中国 · 徐州
核心产品线
制氧机;脉搏血氧仪;血压监测仪;雾化器;体温计;胎儿多普勒仪;联网家用健康设备;配备附件的患者及生命体征监护仪;超声系统及附件;心电图机;紫外线光疗设备;注射泵和输液泵;兽医医疗器械
销售渠道
医疗和家庭护理分销、医院供应、药房和电商零售、OEM定制、区域合作伙伴、国际销售、展会及徐州官方咨询
现有出口市场
该品牌面向全球家庭护理和医疗渠道,但注册、临床证据、标签、无线电和数据规则、校准、经销商监督、投诉报告、本地代表和产品更换要求因国家而异。
认证
Yonker授权以及确切的签约、出口、注册持有人和制造实体;最终血氧仪和体温计型号;预期患者群体和使用环境;硬件、固件、传感器、外壳和软件版本;SpO2和脉搏测量范围、准确度、分辨率、低灌注、运动、肤色、环境光、探头适配、平均、刷新、报警和电池表现;体温计测量部位、临床和表面模式、参考身体部位、距离、范围、重复性、发热阈值、环境补偿、存储和预热;适用ISO 80601、IEC 60601、ISO 10993及目的地规则下的电气安全、EMC、无线电、电池、跌落、防护等级、清洁、生物相容性、光学和基本性能证据;涵盖年龄、肤色、灌注、发热和环境声明的临床评价;风险管理、可用性和软件生命周期;联网设备身份验证、权限、加密、更新、保留和离线行为;目的地注册、代表、语言、标签、警告和说明;UDI、批次、序列号、校准、传感器和固件可追溯性;LED、光电二极管、探测器、算法、外壳和供应商变更控制;校准参考、生产线末端限值、留样、出货前抽样、投诉、警戒、召回、更换和准确性检查程序
来源与事实核验

日期仅适用于下列事实。

核验日期

本独立编辑内容仅供参考。其不构成开放区域、经销商授权、背书或可用商业条款的证明。在投入资金前,请直接向相关方确认产品可供情况、确切型号、价格、合作方条款及适用监管要求。 官方网站

进口商注意事项:

监测类产品组合可服务于药房和家庭护理渠道,但误导性血氧读数所带来的后果不同于制氧机或雾化器的维护风险。应分别明确每个设备系列的临床预期用途、用户培训、附件兼容性和投诉处理流程。联网功能还会在硬件维护服务负担之外,增加应用支持和个人数据方面的责任。

商业评估路径:

先为明确的家庭护理渠道选择一款指夹式血氧仪和一款血压监测仪进行试点。获取确切型号的注册信息、使用说明、准确性验证文件和法定制造商详情;在具有代表性的样品上测试读数、袖带或传感器适配性、供电恢复情况及用户理解程度。只有在本地合作伙伴能够维护滤芯、供氧系统和替换附件后,再加入呼吸类设备,并在扩大规模前明确警戒监测、维修和召回责任。

进口商工作区

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产品与定位

应用场景

家庭生命体征监测、药房和诊所筛查、慢病护理项目、社区健康服务、运动场景及高海拔环境检测、呼吸状况观察、医院抽查和消费健康产品零售

产品优势

徐州的官方法定主体及总部信息;有记录的2005年9月成立信息;现有指夹式和手持式血氧仪系列;红外体温计系列;家庭护理和临床产品组合;研发和生产披露;型号目录;官方中文和英文网站;以及所声明的国际分销情况

市场与渠道匹配度

目标客户

医疗器械经销商、连锁药房、诊所、医院、慢病护理服务商、家庭护理零售商、电商渠道、机构买家、品牌设备合作伙伴,以及负责受监管测量产品的进口商

出口经验

Yonker表示,其产品出口至140多个国家和地区,并通过英文产品网站、海外分支机构、经销商以及徐州直销联系人支持全球客户。

合作伙伴与服务支持

售后支持

追踪型号、批次、光学传感器、算法、固件及任何应用程序;保留注册和校准证据;提供获批的电池以及清洁和放置说明;抽样检查血氧仪的准确性、警报和低灌注状态下的表现,以及体温计的重复性、测量距离和对环境条件的响应;记录投诉并按医学风险进行分级处置;隔离受损或读数漂移的设备;管控软件更新;储备更换用库存,并保留本地警戒、召回及校准升级联系人。

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