SIUI

商业概览

品牌

SIUI

产品类别

• 超声设备

公司

Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.

总部

中国 · 汕头

核心产品线

彩色多普勒超声系统和黑白超声系统；兽用超声系统；便携式数字放射成像系统；超声探伤仪；测厚仪；超声爬行器；探头和配件；成像及服务平台

销售渠道

医院和诊所采购、医疗器械经销、招标、国际经销商、临床应用项目、展会、服务中心和汕头官方联系方式

现有出口市场

该公司面向海外医院和医学影像市场，但注册、临床证据、语言、AI 和软件规则、网络安全、DICOM 集成、探头再处理、本地代表、警戒和现场服务均取决于目的地。

认证

SIUI 授权，以及确切的签约主体、出口主体、注册持有人、软件主体和制造主体；在目的地注册的系统、探头、软件选项、附件、固件和配置；预期应用、用户、环境和患者群体；B 型、M 型、彩色多普勒、能量多普勒和频谱多普勒、弹性成像、造影、3D 或 4D、自动测量和影像引导操作性能；声输出、热指数和机械指数、输出显示、探头频率、带宽、穿透深度、视野、空间分辨率、时间分辨率、对比分辨率和多普勒分辨率、测量准确性和重复性；依据适用的 IEC 60601、IEC 62359、IEC 62304、ISO 10993 及目的地规则提供的电气安全、基本性能、电磁兼容、无线电、电池、外壳防护、跌落、清洁、消毒、灭菌和生物相容性证据；临床评价、风险管理、可用性、自动化功能培训和验证、偏倚及临床医生监督；DICOM、PACS、工作列表、报告、远程支持和云接口；身份验证、角色、加密、日志记录、更新、SBOM、漏洞响应、备份、数据保留和隐私；目的地注册、标签、语言、警告、UDI 和手册；序列号、探头、电路板、算法、软件和校准可追溯性；出厂放行测试、模体测试、验收测试和电气测试；探头漏电及损伤检查、预防性维护、校准、零部件、备用借用设备、网络安全、警戒、召回，以及应用支持和工程支持响应时间