ブランドプロフィール
Creative Medical
Creative Medicalは、中国・深圳からパルスオキシメーター、ECGモニター、患者モニターを供給しています。
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ブランド概要
ブランドプロフィール：Creative Medicalは深圳を拠点とする医療機器企業で、Creative MedicalおよびLepu-Creativeのブランド名で携帯型生体情報モニタリング製品を供給しています。
製品範囲：現在のポートフォリオには、指先型、ハンディ型、手首型のパルスオキシメータ、携帯型、安静時用、ホルター型のECG装置、マルチパラメータ患者モニター、一体型バイタルサインモニター、遠隔医療用ポータブルキット、ECGおよび生体情報モニタリング用ソフトウェアプラットフォームが含まれます。対象仕向地における正確なモデル、構成、および市場での供給状況を確認する必要があります。
輸入業者にとっての検討事項：Creative Medicalは、深圳の一企業から携帯型SpO2、ECG、およびマルチパラメータモニタリング製品を一括して調達したい臨床機器販売代理店や遠隔医療インテグレーターに適する可能性があります。購入者はモデルごとに、契約主体と製造主体、仕向地での登録、使用目的の表現、測定性能、センサーとリードの互換性、ソフトウェアとサイバーセキュリティ、使用言語とラベル表示、ビジランス、保証、および現地サービスを確認する必要があります。
商業評価の進め方：必要な各モニタリングカテゴリーから現行モデルを1つずつ選び、仕向地と使用する医療・ケア環境を明確にすることから始めます。契約主体と製造主体、医療機器の分類と登録を示す証拠、対象モデルの仕様書と取扱説明書、性能および電気安全性の報告書、該当する場合はEMCおよび生体適合性の証拠、センサーとリードの対応表、ソフトウェアとファームウェアの管理、ラベル表示、ビジランスおよびリコール手順、保証、スペアパーツ計画、ならびに正式な変更管理に関する資料の提出を求めてください。その後、パイロットロットを発注する前に、販売代理店主導の技術・規制レビューを完了します。
輸入者向けワークスペース
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製品ライン
代表的な製品カテゴリー
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識別しやすくするため代表的なカテゴリー画像を使用しています。実際のモデルと提供状況は市場によって異なります。
製品とポジショニング
主要製品ライン
指先式、ハンドヘルド式および手首式パルスオキシメータ、携帯型、安静時用およびホルター心電計、マルチパラメータ患者モニター、一体型バイタルサインモニター、遠隔医療用ポータブルキット、ECGおよび生体情報モニタリング用ソフトウェアプラットフォーム
市場・販売チャネルとの適合性
対象顧客
適格な医療機器販売代理店、病院調達チーム、遠隔医療ソリューションインテグレーター、臨床サービス提供者、規制対象の在宅ケアチャネル。
輸入者・販売代理店Q&A
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