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Resumen comercial
- Marca
- SonoScape
- Categorías de productos
- Empresa
- SonoScape Medical Corp.
- Sede central
- China · Shenzhen
- Líneas de productos principales
- sistemas de ecografía Doppler color sobre carro y portátiles, sistemas de ecografía en blanco y negro, transductores, procesadores de endoscopia, fuentes de luz y endoscopios, sistemas de cámaras para cirugía mínimamente invasiva, sistemas de diagnóstico por imagen veterinario y productos de ecografía intravascular.
- Disponibilidad de distribución
- Sin confirmación pública
Esta cobertura editorial independiente tiene únicamente fines informativos. No constituye una prueba de que exista un territorio abierto, un mandato de distribución, un respaldo ni condiciones comerciales disponibles. Antes de comprometer capital, confirme directamente con las partes pertinentes la disponibilidad de los productos, los modelos exactos, los precios, las condiciones para socios y los requisitos regulatorios aplicables. Sitio web oficial
Consideraciones para el importador:
Trate cada combinación de sistema SonoScape, versión de software, sonda, endoscopio, fuente de luz, cabezal de cámara, catéter y accesorio como un objeto de aprobación independiente. Fije el vendedor legal, fabricante, titular del registro, importador y entidad de servicio; el modelo exacto y la revisión del hardware, el uso previsto, las aplicaciones clínicas, la matriz de transductores o endoscopios, la configuración eléctrica, el software y firmware, los paquetes de medición, los controles de ciberseguridad, las funciones de red y DICOM, el método de limpieza y desinfección, el estado estéril o de contacto con el paciente, el contenido del paquete y el etiquetado de destino; la clasificación del producto sanitario, el registro, el sistema de calidad, la seguridad eléctrica, la compatibilidad electromagnética, la emisión acústica, la biocompatibilidad, el software, la usabilidad, la ciberseguridad y las pruebas de rendimiento clínico aplicables; así como las obligaciones de instalación, aceptación, calibración, mantenimiento preventivo, repuestos, formación, reclamaciones, vigilancia, correcciones en campo, retiradas y fin de vida útil. Una declaración a nivel de empresa o familia de productos no establece el registro, la compatibilidad, la disponibilidad ni la autorización de una configuración específica.
Proceso de evaluación comercial:
Comience por el entorno clínico previsto, los usuarios, los exámenes o procedimientos, el mercado de destino, el entorno de conectividad, el volumen de pacientes y el modelo de servicio. Preseleccione una configuración exacta del sistema y trace cada sonda, endoscopio, procesador, fuente de luz, carro, monitor, opción de software y accesorio. Verifique las entidades contratantes y responsables, los registros específicos del modelo y los expedientes técnicos; después, realice pruebas de aceptación de la calidad de imagen, las mediciones, los ajustes predefinidos, las sondas o endoscopios, la seguridad eléctrica y mecánica, el comportamiento térmico, la limpieza, la desinfección, los flujos de trabajo DICOM y de red, los controles de acceso, el registro de actividad y el comportamiento de actualización y reversión. Antes de la puesta en circulación, vincule la calificación de instalación, la calibración, el mantenimiento preventivo, los repuestos, las unidades de sustitución, la formación, la respuesta ante interrupciones, el soporte de software, la gestión de reclamaciones, la vigilancia, las acciones de campo, las retiradas y el suministro al final de la vida útil con la configuración aprobada.
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