SIUI

Коммерческий обзор

Бренд

SIUI

Категории товаров

• Ультразвуковое оборудование

Компания

Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.

Штаб-квартира

Китай · Шаньтоу

Основные продуктовые линейки

системы цветного допплеровского и чёрно-белого ультразвукового исследования; ветеринарные ультразвуковые системы; портативные системы цифровой рентгенографии; ультразвуковые дефектоскопы; толщиномеры; механизированные ультразвуковые сканеры (краулеры); датчики и аксессуары; платформы визуализации и сервисного обслуживания

Каналы продаж

закупки больницами и клиниками, дистрибуция медицинских изделий, тендеры, международные дилеры, проекты по клиническому применению, выставки, сервисные центры и официальный контакт в Шаньтоу

Текущие экспортные рынки

Компания работает с зарубежными рынками больниц и медицинской визуализации, при этом требования к регистрации, клиническим доказательствам, языку, правилам в отношении ИИ и программного обеспечения, кибербезопасности, интеграции DICOM, повторной обработке датчиков, местному представительству, надзору за безопасностью и выездному обслуживанию зависят от страны назначения.

Сертификаты

Авторизация SIUI и точные сведения о договаривающемся, экспортирующем, держателе регистрационного удостоверения, программном и производственном юридическом лице; система, датчики, программные опции, аксессуары, прошивка и конфигурации, зарегистрированные в стране назначения; предполагаемые области применения, пользователи, условия эксплуатации и группы пациентов; режимы B, M, цветовой, энергетический и спектральный допплер, эластография, контрастирование, 3D или 4D, автоматизированные измерения и эффективность при проведении процедур под контролем; акустический выход, тепловой и механический индексы, отображение выходных параметров, частота датчика, полоса пропускания, глубина проникновения, поле зрения, пространственное, временное, контрастное и допплеровское разрешение, точность и воспроизводимость измерений; доказательства электрической безопасности, основных эксплуатационных характеристик, ЭМС, радиосвязи, характеристик аккумулятора, защиты от проникновения, устойчивости к падению, очистки, дезинфекции, стерилизации и биосовместимости согласно применимым требованиям IEC 60601, IEC 62359, IEC 62304, ISO 10993 и правилам страны назначения; клиническая оценка, управление рисками, удобство использования, обучение и валидация автоматизированных функций, оценка систематических смещений и надзор со стороны врача; интерфейсы DICOM, PACS, рабочего списка, отчётности, удалённой поддержки и облачных сервисов; аутентификация, роли, шифрование, журналирование, обновления, SBOM, реагирование на уязвимости, резервное копирование, хранение данных и конфиденциальность; регистрация в стране назначения, этикетки, язык, предупреждения, UDI и руководства; прослеживаемость серийных номеров, датчиков, плат, алгоритмов, программного обеспечения и калибровки; заводские выпускные, фантомные, приёмочные и электрические испытания; проверка утечек и повреждений датчиков, профилактическое обслуживание, калибровка, запасные части, подменные изделия, кибербезопасность, надзор за безопасностью, отзывы продукции, а также сроки реагирования специалистов по применению и инженеров