COMEN Medical

Коммерческий обзор

Бренд

COMEN Medical

Категории товаров

• Мониторы пациента
• Мониторы ЭКГ

Компания

Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.

Штаб-квартира

Китай · Шэньчжэнь

Основные продуктовые линейки

системы мониторинга пациентов и централизованного мониторинга; аппараты ИВЛ и увлажнители для высокопоточной кислородной терапии; наркозные аппараты; электрокардиографы; дефибрилляторы и автоматические наружные дефибрилляторы; мониторы состояния плода и матери; обогреватели для младенцев, инкубаторы и оборудование для контроля температуры новорождённых; оборудование для лечения неонатальной желтухи и фототерапии; инфузионные системы; хирургические светильники и операционные столы; эндоскопические и ультразвуковые системы; оборудование для диагностики in vitro; оборудование для мониторинга и лечения животных.

Каналы продаж

прямые больничные и тендерные проекты, дистрибуция медицинских устройств, международные продажи, проекты решений для интенсивной терапии, клинические партнёры, выставки, демонстрации продукции и официальный контакт в Шэньчжэне

Текущие экспортные рынки

Бренд ориентируется на больницы и поставщиков медицинских услуг по всему миру, однако регистрация устройств, клинические доказательства, требования к электробезопасности и радиосвязи, кибербезопасность, местное представительство, язык, калибровка, пострегистрационный надзор и обязательства по сервисному обслуживанию на местах зависят от модели и страны назначения.

Сертификаты

Авторизация COMEN и точные юридические лица, отвечающие за заключение договоров, экспорт, производство, владение регистрацией и программное обеспечение; модели ЭКГ и мониторов, зарегистрированные в конечной стране назначения; аппаратное обеспечение, прошивка, модули, принадлежности и сетевое программное обеспечение; целевая популяция, степень тяжести состояния и условия эксплуатации; количество отведений ЭКГ, частота дискретизации, полоса пропускания, подавление синфазных помех; диагностические и мониторинговые режимы; точность измерения частоты сердечных сокращений, SpO2, NIBP, дыхания, температуры, инвазивного давления, CO2, анестезирующих газов и дополнительных параметров; сигналы тревоги, приоритеты, звуковая сигнализация, задержки, фиксация и поведение при потере сети; характеристики при электрокардиостимуляции, аритмии, дефибрилляции, электрохирургии, движении, низкой перфузии и наличии артефактов; доказательства электробезопасности, основных эксплуатационных характеристик, электромагнитной совместимости, радиосвязи, защиты от проникновения, устойчивости к падению, характеристик батареи, очистки, дезинфекции и биосовместимости в соответствии с применимыми IEC 60601, ISO 80601 и медицинскими правилами страны назначения; клиническая оценка, управление рисками, удобство использования и жизненный цикл программного обеспечения; аутентификация, роли, шифрование, журналирование, обновления, SBOM, обработка уязвимостей и конфиденциальность данных; интерфейсы HL7, HIS и центрального мониторинга; запись и экспорт; одобренные кабели ЭКГ, электроды, датчики SpO2, манжеты, температурные зонды и аккумуляторы; маркировка, язык и инструкции для страны назначения; UDI, серийный номер, прошивка, калибровка и прослеживаемость принадлежностей; управление изменениями плат, модулей, датчиков, алгоритмов и программного обеспечения; соглашения о качестве, выпуск с завода, входной контроль, калибровка, техническое обслуживание, запасные модули, пострегистрационный надзор, отзывы продукции и трудозатраты на сервисное обслуживание на местах