AcoSound

Sekilas tentang AcoSound

AcoSound adalah merek alat bantu dengar dari Hangzhou yang terkait dengan Hangzhou Aiting Technology Co., Ltd. Halaman pihak pertama Tiongkok saat ini mengidentifikasi perusahaan tersebut sebagai bisnis AcoSound yang didirikan pada 2011, sementara catatan perangkat dan penarikan kembali FDA AS saat ini menggunakan Hangzhou AcoSound Technology Co., Ltd. di fasilitas Cangxing Street yang sama. Sumber yang ditinjau mendukung alat bantu dengar, sistem penyetelan, dan perangkat lunak terhubung, tetapi pembeli harus memverifikasi produsen resmi dan pemegang pendaftaran untuk setiap model dan pasar.

Ajukan kemitraan distribusi merek

Ajukan Sekarang

Gambar ilustrasi kategori produk

Lanjutkan penemuan merek

Jelajahi merek Tiongkok berdasarkan abjad A–Z

Ringkasan komersial

Merek: AcoSound
Kategori produk: Alat Bantu Dengar
Perusahaan: Hangzhou Aiting Technology Co., Ltd.
Kantor pusat: China · Hangzhou
Lini produk inti: alat bantu dengar di belakang telinga, penerima di dalam kanal, dan di dalam telinga atau kanal telinga; varian isi ulang, nirkabel, over-the-counter, dan resep jika didukung oleh catatan model yang tepat; sistem penyetelan mandiri dan jarak jauh; perangkat lunak pendamping dan penyetelan profesional.
Ketersediaan distribusi: Belum dikonfirmasi secara publik

Liputan editorial independen ini hanya untuk tujuan informasi. Ini bukan bukti adanya wilayah terbuka, mandat distributor, dukungan, atau persyaratan komersial yang tersedia. Sebelum mengalokasikan modal, konfirmasikan ketersediaan produk, model yang tepat, harga, persyaratan mitra, dan persyaratan regulasi yang berlaku secara langsung kepada pihak terkait. Situs web resmi

Pertimbangan importir:

Per 7 Oktober 2026, penarikan kembali FDA AS Z-1976-2025 tetap berstatus Open, Classified untuk AcoSound LW12-BTE-M, UDI 06973375880000, lot 001-120, dan nomor seri SN110C30C580010802 hingga SN110C30C581200802. Penarikan kembali Kelas III tersebut mencakup 120 unit yang didistribusikan di New York dan mencantumkan identifikasi produsen serta pelanggan yang tidak benar, ditambah informasi UDI yang tidak lengkap; ini merupakan penarikan kembali terkait desain pelabelan dan tidak menetapkan penghentian penarikan kembali atau penyelesaian tindakan korektif. Jangan menyatakan unit yang terdampak telah dibebaskan dari penarikan kembali. Sebelum penawaran, sampel, impor, atau penjualan apa pun, verifikasi apakah unit yang tepat termasuk dalam cakupan, dapatkan bukti tertulis mengenai label pengganti dan tindakan korektif, serta periksa kembali status FDA. Untuk setiap model, konfirmasikan produsen resmi, penjual kontrak, pemegang pendaftaran, tujuan penggunaan, klasifikasi OTC atau resep, UDI dan identifikasi produksi, pencatatan atau otorisasi di pasar tujuan, label, instruksi, berkas radio dan baterai, bukti akustik dan kelistrikan, pengendalian keluhan dan penarikan kembali, serta jalur garansi dan layanan. Untuk perangkat lunak terhubung atau penyetelan, petakan peran pengendali data dan pemroses data, data pendengaran dan akun, lokasi server, transfer lintas batas, izin, SDK pihak ketiga, retensi, penghapusan, respons insiden, keamanan siber, validasi pembaruan, dan pengawasan profesional yang memenuhi kualifikasi. Jangan memperluas pencatatan, sertifikasi, status distribusi komersial, atau posisi penarikan kembali suatu model ke model atau yurisdiksi lain.

Jalur evaluasi komersial:

Mulailah dengan badan hukum, fasilitas, penjual, importir, pemegang pendaftaran, dan peran pasar yang tepat, lalu susun matriks regulasi per model yang mencakup klasifikasi, tujuan penggunaan, UDI, pencatatan atau otorisasi, pencarian penarikan kembali, dan bahasa label. Karantina setiap unit LW12-BTE-M yang sesuai dengan lot atau rentang nomor seri yang disebutkan, kecuali bukti tertulis terkini menunjukkan koreksi yang diwajibkan dan disposisi yang berlaku; periksa kembali catatan FDA secara independen dan jangan hanya mengandalkan pernyataan penjual. Dapatkan catatan master perangkat terkini, daftar bahan, revisi perangkat keras dan firmware, laporan akustik dan kelistrikan, bukti radio dan baterai, arsitektur perangkat lunak, prosedur keamanan siber dan penanganan kerentanan, pemberitahuan privasi dan diagram aliran data, prosedur keluhan dan pelaporan perangkat medis, catatan CAPA, ketertelusuran, manual layanan, suku cadang, pelatihan, garansi, dan ketentuan pemberitahuan perubahan. Gunakan profesional pendengaran dan regulasi yang memenuhi kualifikasi untuk meninjau klaim, alur penyetelan, dan instruksi, serta gunakan metode laboratorium yang sesuai untuk memeriksa kinerja elektroakustik, pengisian daya, masa pakai baterai, kestabilan nirkabel, ketahanan lingkungan, izin perangkat lunak, perilaku pembaruan dan pengembalian versi, penghapusan data, serta konsistensi produksi. Ikat pesanan pembelian pada model, UDI, label, firmware, aplikasi, dan revisi komponen yang disetujui, dengan pelepasan lot, hak audit, kerja sama penarikan kembali, koreksi lapangan, kepemilikan dukungan, dan kewajiban penghentian pengiriman yang ditetapkan sebelum pengadaan dalam volume besar.

Ruang kerja importir

Uji asumsi komersial

Gunakan halaman ini sebagai konteks. Angka-angka yang sedang Anda gunakan tetap berada di browser ini kecuali Anda memilih untuk mengirimkan ringkasan bisnis.

Biaya sampai tujuanUbah asumsi pembelian, pengangkutan, bea masuk, pajak, dan kanal menjadi ekonomi unit, harga impas, dan ROI. Kesesuaian peluangBandingkan pasar, kanal, anggaran, dan batas MOQ Anda dengan kampanye distributor yang aktif. Pesanan percobaanPerkirakan pesanan pertama yang terkendali, cakupan persediaan dalam hitungan bulan, titik pemesanan ulang, dan kelayakan anggaran. Pembuat RFQBuat email kontak pertama yang lengkap untuk peluang merek atau distributor tanpa melewatkan pertanyaan komersial. Daftar periksa kesiapanSusun daftar periksa bukti yang mempertimbangkan tujuan untuk peninjauan produk, komersial, pengiriman, dan kepatuhan. Data perdaganganBandingkan nilai impor yang dilaporkan dan perubahan tahun-ke-tahun berdasarkan negara dan kode HS tanpa menyajikan arus perdagangan sebagai permintaan konsumen. Masuk pasarSusun rencana bertahap untuk negara, produk, dan kanal dengan titik keputusan berbasis bukti, uji komersial, serta alat ChinaBrandPath yang saling terhubung.

Tanya Jawab Importir dan Distributor

Tanyakan tentang merek ini

Ajukan pertanyaan praktis tentang pasar, produk, atau saluran distribusi. Pertanyaan ditinjau sebelum dipublikasikan. Pertanyaan juga ditempatkan dalam antrean pertanyaan privat kami untuk ditinjau oleh manusia. Permintaan distribusi dan representasi diklasifikasikan secara terpisah dari pertanyaan produk dan pembelian.

Nama * Email bisnis *Tidak pernah ditampilkan kepada publik. Pasar atau negara Peran Anda *

Pertanyaan *

Verifikasi oleh manusia *

Berapa 6 + 5?

Pemeriksaan singkat ini membantu mencegah pengiriman otomatis yang bersifat spam.

Saya setuju bahwa nama, peran bisnis, pasar, dan pertanyaan saya dapat dipublikasikan setelah ditinjau secara editorial. Email saya tetap bersifat pribadi. Pengajuan juga dapat ditangani sebagai permintaan informasi secara privat; tidak ada kontak dengan merek, otorisasi, atau pendekatan yang dilakukan secara otomatis.

Kebijakan privasi