قد تبدو علامة CE على المنتج، وتقرير المختبر في ملف المورد، وإعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي مطمئنة، رغم أن كلًا منها قد يشير إلى منتج مختلف. ولا تقتصر المخاطر التجارية على ما إذا كانت الوثيقة أصلية أم لا. يتعلق الأمر بما إذا كانت سلسلة الأدلة الكاملة تحدد النموذج الدقيق والتكوين الذي تنوي استيراده، والشركة المصنعة المسؤولة وكل قاعدة من قواعد الاتحاد الأوروبي تنطبق على هذا المنتج.
إجابة مباشرة: أنشئ جدول هوية سطرًا تلو الآخر قبل قبول مجموعة الملفات. يجب أن يتوافق النموذج الموجود في طلب الشراء وملصق المنتج والتغليف وتعليمات المستخدم وإعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي وتقارير الاختبار وفهرس المستندات الفنية لنفس المنتج. ثم تأكد من أن التشريع المعلن ومسار تقييم المطابقة يناسب المنتج والاستخدام المقصود. تعامل مع الروابط المفقودة أو المتضاربة أو التي يوضحها الموردون فقط باعتبارها فجوات أدلة مفتوحة. لا تحلها عن طريق تحرير ملف PDF أو إعادة وضع الملصقات على المخزون أو افتراض تغطية نموذج مماثل.
يتناول هذا الدليل قرارًا واحدًا: ما إذا كان نموذج المنتج الدقيق وSKU المراد استيرادهما إلى الاتحاد الأوروبي يحتويان على أدلة محددة بشكل كافٍ تربط نفس الشركة المصنعة، والعلامة التجارية، والنموذج، وقواعد الاتحاد الأوروبي المعمول بها، وتقييم المطابقة، والإعلان، والوثائق الفنية، والملصقات والتكوين المورَّد. إنه مسار عمل لفحص أدلة الشراء، وليس مشورة قانونية أو هندسية أو مشورة في تقييم المطابقة. تختلف متطلبات الاتحاد الأوروبي والمتطلبات الوطنية الخاصة بالمنتج؛ استخدم متخصصًا مؤهلًا حيث تتطلب الفئة أو الاستخدام المقصود أو النتيجة واحدًا.
ابدأ بالمنتج، وليس اسم مجلد المورد
ثبّت مواصفات المنتج محل القرار قبل مراجعة المستندات. سجل البائع القانوني، الشركة المصنعة، العلامة التجارية، الطراز أو النوع الدقيق، SKU، مراجعة الأجهزة، البرامج الثابتة حيثما كان ذلك مناسبًا، القيم المقدرة، الملحقات، مصدر الطاقة، وحدات الراديو، إصدار التغليف والاستخدام المقصود. قم بتصوير العينة وكل بطاقة تعريف. إذا كان بإمكان أحد المكونات أو الوحدة الاختيارية تغيير المتطلبات المعمول بها، فقم بتضمينها في التكوين المحدد.
لا تستخدم عنوان عرض أسعار مثل "إصدار الاتحاد الأوروبي" كهوية للمنتج. لا تفترض أن غلافين لهما نفس المظهر يشتركان في الدوائر أو المكونات المهمة أو البرامج أو نتائج الاختبار. إذا كان الطلب سيحمل اسم المستورد أو علامته التجارية، أو قام المستورد بتعديل المنتج، حدد دور المشغل الاقتصادي الناتج قبل التعامل مع مستندات المصنع الأصلية على أنها كافية.
1. أنشئ جدول هوية للنموذج الدقيق
أنشئ صفًا واحدًا لكل عنصر يحمل الهوية وانسخ ما يقوله بالفعل. لا يجوز التطبيع بين الأسماء المختلفة أثناء جمع الأدلة.
| غرض | البيانات المطلوب تسجيلها | سؤال القرار |
|---|---|---|
| أمر الشراء والمواصفات | البائع والشركة المصنعة إذا تم ذكرها والعلامة التجارية والطراز وSKU والمراجعة والتقييمات والخيارات والملحقات | هل هذا هو التكوين التجاري الدقيق الذي يتم شراؤه؟ |
| العينة المادية وتسمية الإنتاج | العلامة التجارية والطراز أو النوع والمعرف التسلسلي أو الدفعي والشركة المصنعة وتفاصيل المشغل الاقتصادي المطلوبة | هل يمكن إرجاع الوحدة الموردة إلى المنتج المعلن؟ |
| إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي | الشركة المصنعة والعنوان، تعريف المنتج، التشريعات، المعايير أو المواصفات، الجهة المبلغة حيثما ينطبق ذلك، الموقع، المكان والتاريخ | هل تتحمل الشركة المصنعة المسؤولية عن هذا المنتج المحدد؟ |
| تقرير الاختبار أو الشهادة | مقدم الطلب، الشركة المصنعة، نموذج العينة، المتغيرات، رقم التقرير، تاريخ الإصدار، الطرق، المعايير، النتائج، الصور الفوتوغرافية والتعديلات | هل كانت العينة التي تم تقييمها هي نفس التصميم والتكوين؟ |
| فهرس الوثيقة الفنية | الرسومات وقائمة المواد والمكونات الهامة وتقييم المخاطر والمتطلبات المطبقة والتقارير والملصقات والتعليمات | هل يمكن لسلسلة الأدلة أن تشرح كيف يلبي هذا المنتج كل المتطلبات المعمول بها؟ |
قم بتسجيل كل عدم تطابق حرفيًا: "طراز PO AB-210؛ سلسلة طراز DoC AB-200؛ تقرير الاختبار AB-200؛ صورة الملصق AB-210E." إن بيان المورد بأن أحد النماذج "مضمن" هو ادعاء للتحقق، وليس الرابط المفقود نفسه. اطلب الوثيقة التي تتحكم فيها الشركة المصنعة والتي تحدد عائلة الطراز والاختلافات والأساس الفني للتغطية.
2. التحقق من إعلان المطابقة كإعلان قانوني
تصف التوجيهات الرسمية للاتحاد الأوروبي إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي بأنه إعلان موقع من الشركة المصنعة بأن المنتج المحدد يتوافق مع متطلبات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. ويجب أن تتضمن الشركة المصنعة أو الممثل المعتمد، والرقم التسلسلي للمنتج، وتعريف النموذج أو النوع، ومعلومات التتبع، والتشريعات ذات الصلة، والمعايير أو الوسائل الأخرى المستخدمة لإثبات الامتثال، وتفاصيل الهيئة المبلغة حيثما ينطبق ذلك، والتوقيع المسؤول والتاريخ.
استخدم هذا الهيكل للتحقق من الاكتمال، ولكن لا توافق على المنتج لأن القالب يبدو صحيحًا. التأكد من مطابقة الشركة المصنعة المذكورة للمنتج والترتيب التجاري؛ أن الموقّع يتصرف نيابة عن ذلك الكيان؛ يمكن ربط وصف المنتج بالنموذج المجمد؛ وتكون الأفعال القانونية المذكورة معقولة بالنسبة للمنتج والوظائف والاستخدام المقصود. إذا كانت عدة قوانين اتحادية تتطلب إعلانًا، فيجب أن يتناول الإعلان الأفعال ذات الصلة بدلاً من اختيار القانون الأسهل فقط.
لا يحل معمل الاختبار محل الشركة المصنعة كمصدر لإعلان المطابقة. "شهادة CE" العامة ليست نفس إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي، وتنص المفوضية الأوروبية على أنه لا توجد هيئة مركزية في الاتحاد الأوروبي تمنح الإذن أو الشهادة العالمية لاستخدام علامة CE. يحدد التشريع المعمول به ما إذا كان التقييم الذاتي مسموحًا به أم أنه يلزم وجود هيئة مُخطرة.
3. قم بتحديد القواعد المطبقة قبل مقارنة عناوين التقارير
قم بتدوين فئة المنتج والمستخدمين المستهدفين والبيئة ومصدر الطاقة ووظائف الاتصالات والمواد والمطالبات. استخدم مصادر قواعد المنتج الرسمية للاتحاد الأوروبي لتحديد التشريعات التي قد تنطبق. يمكن أن يخضع منتج واحد لعدة إجراءات قانونية، ولا يثبت المكون الذي يحمل علامة CE الخاصة به في حد ذاته مطابقة المنتج النهائي المجمع.
بالنسبة لكل قانون يحتمل تطبيقه، قم بتسجيل المتطلبات الأساسية، وطريق تقييم المطابقة، وما إذا كانت هناك حاجة إلى هيئة تم إخطارها، والأدلة الفنية المعتمدة، ومتطلبات وضع العلامات والتعليمات، ومالك الاحتفاظ بالمستندات. لا تعامل قائمة المعايير كبديل لهذه الخريطة. يمكن للمعايير المنسقة أن تدعم افتراض المطابقة للمتطلبات التي تغطيها، ولكن لا يزال يتعين على الشركة المصنعة تحديد المتطلبات المعمول بها ومعالجة المخاطر والوظائف خارج تلك التغطية.
4. تتبع كل تقرير اختبار إلى التصميم المقدم
لكل تقرير، قم بالتقاط النموذج الذي تم اختباره ومقدم الطلب والشركة المصنعة وتاريخ استلام العينة وتواريخ الاختبار والمعيار والإصدار والصور الفوتوغرافية ووصف الدائرة أو البناء وقائمة المكونات المهمة وإصدار البرنامج حيثما كان ذلك مناسبًا وشروط الاختبار والانحرافات والاستنتاج. قارن هذه الحقول بالمنتج الحالي بدلاً من مطابقة الصفحة الأولى فقط.
عندما يغطي التقرير عائلة نموذجية، احصل على جدول الاختلافات الخاضعة للرقابة والأساس المنطقي الفني لتوسيع النتائج. تأكد من اختيار التكوين الأسوأ عندما يكون ذلك مهمًا. يمكن أن تكون اللاحقة المكونة من حرف واحد عبارة عن رمز لون، أو يمكن أن تمثل مصدر طاقة مختلفًا أو وحدة راديو أو مادة غلاف أو تكوين سوق. ولا يستطيع المستورد معرفة أي منها من خلال أسلوب الطباعة وحده.
اسأل عما تغير بعد الاختبار. يمكن أن يتغير تصميم المنتج والمكونات المهمة والبرامج الثابتة والموردين والمعايير والمتطلبات القانونية. تنص إرشادات CE الخاصة بالاتحاد الأوروبي على ضرورة تحديث إعلان المطابقة والوثائق الفنية الداعمة ومراجعتها عند تغيير المنتج أو التشريعات المعمول بها. اربط الأدلة بالمراجعة التي يتم إنتاجها، وليس فقط بالنموذج الذي تم اختباره في الأصل.
5. التحقق من مطالبات الهيئة المُخطرة في النطاق الصحيح
إذا كان مسار تقييم المطابقة المعمول به يتطلب هيئة مُخطرة، فقم بتسجيل رقم التعريف المكون من أربعة أرقام، والاسم القانوني، والتشريعات ونطاق المنتج الذي تم إخطارها به، والإجراء الذي تم تنفيذه ومرجع الشهادة. تحقق من هذه التفاصيل في نظام معلومات NANDO التابع للمفوضية الأوروبية ومقارنتها بالشهادة نفسها.
لا تستنتج أن أي مختبر أو شركة فحص أو شعار شهادة هو هيئة مُخطرة لكل منتج. لا يجوز إخطار المنظمة إلا بتشريعات أو وحدات أو عائلات منتجات محددة. وعلى العكس من ذلك، فإن عدم وجود شهادة الهيئة المبلغة لا يعد فشلًا تلقائيًا عندما تسمح القواعد المعمول بها بالتقييم الذاتي للشركة المصنعة. تحدد خريطة قاعدة المنتج الأدلة المطلوبة.
6. مقارنة المستندات بالملصقات والتعبئة والتعليمات
راجع العمل الفني للملصقات الجاهزة للإنتاج والتعبئة والتعليمات، وليس نموذجًا بالحجم الطبيعي من عميل آخر. تحقق من الطراز الدقيق، وهوية الشركة المصنعة، وتفاصيل المستورد عند الحاجة، ورمز التتبع، والتقييمات، والتحذيرات، واللغات، وكل علامة مطلوبة. تأكد من ظهور نفس العناصر في العينة المادية لما قبل الإنتاج ويتم التحكم فيها في مواصفات الإنتاج.
يجب أن تتوافق التعليمات ومعلومات السلامة مع المنتج الفعلي ومتطلبات اللغة للدولة العضو الوجهة. لا تثبت مجموعة المستندات الإنجليزية الكاملة أن التعليمات المتعلقة بالسوق وترجمة الإعلان المطلوبة جاهزة لإسبانيا أو فرنسا أو ألمانيا أو وجهة أخرى. قم بتسجيل البلدان المستهدفة ومخرجات اللغة قبل الإصدار.
7. تصنيف الفجوات قبل الدفع أو الشحن
| حالة | شرط الأدلة | عمل المستورد |
|---|---|---|
| متطابق | تشكل الهوية والتكوين والقواعد المعمول بها ومسار التقييم والإعلان والتقارير والتسميات والتعليمات سلسلة واحدة يمكن تتبعها | احتفظ بمجموعة الملفات الخاضعة للرقابة واربطها بمراجعة الإنتاج المعتمدة |
| يحتاج إلى توضيح | يحتوي الاختلاف البسيط في التسمية على إسناد ترافقي موثق يتم التحكم فيه من قبل الشركة المصنعة ولا يوجد فرق فني | احصل على الخرائط الموقعة أو الخاضعة للتحكم ومراجعتها قبل الإصدار |
| إعادة التقييم أو الاختبار | تم تغيير التكوين أو المكون الحيوي أو الوظيفة أو الاستخدام المقصود أو المعيار أو القاعدة المعمول بها بما يتجاوز التغطية الموضحة | استخدم متخصصًا مؤهلًا لتحديد التقييم والأدلة المطلوبة |
| توقّف | لا يمكن ربط الشركة المصنعة أو النموذج بالمستندات؛ المسار المطلوب مفقود؛ يتم تغيير السجلات أو عدم التحقق منها أو متناقضة بشكل جوهري | لا تقم باستيراد المنتج أو طرحه في سوق الاتحاد الأوروبي حتى يتم حل هذه الفجوة |
أبقِ الضرورة التجارية منفصلة عن حالة الأدلة. إن الوديعة المدفوعة بالفعل أو حجز السفينة أو الموعد النهائي للمورد لا يجعل التقرير الذي لا مثيل له قابلاً للتطبيق. قم بربط بوابة دفع الرصيد بالمنتج ومجموعة المستندات الخاضعة للرقابة، واستخدم العينة المعتمدة مقابل سير عمل الإنتاج بالجملة للتأكد من أن الإنتاج لا يزال مطابقًا للمراجعة المقدرة. إذا أدت عملية إعادة ترتيب لاحقة إلى تغيير المكونات أو تدهور الجودة، فأعد فتح خريطة المستند وطبّق قرار إعادة ترتيب جودة المورد قبل تمويل جولة أخرى.
سجل الأدلة النموذجي الدقيق من صفحة واحدة
- البائع القانوني والشركة المصنعة والمصنع حيثما كان ذلك مناسبًا والعلامة التجارية والمستورد الوجهة.
- النموذج الدقيق والنوع وSKU والمراجعة والتقييمات والخيارات والملحقات والبرامج الثابتة والاستخدام المقصود.
- صور فوتوغرافية للعينة المعتمدة، وبطاقة التصنيف، وملصقات العبوة، ومعرفات التتبع.
- القواعد المعمول بها في الاتحاد الأوروبي والقواعد الوطنية والمتطلبات الأساسية ومسار تقييم المطابقة.
- رقم إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي وهوية المنتج والمصدر والموقع والتاريخ.
- تقرير الاختبار وأرقام الشهادات والنماذج المقدرة والمتغيرات والمعايير والتواريخ والاختلافات الخاضعة للرقابة.
- الهيئة التي تم إخطارها والتشريعات والنطاق والإجراءات والتحقق من NANDO حيثما ينطبق ذلك.
- فهرس المستندات الفنية وتقييم المخاطر والمكونات المهمة والملصقات والتعليمات.
- كل عدم تطابق، المالك، الأدلة المطلوبة، تاريخ الاستحقاق وحالة الإصدار.
- القرار النهائي والسلطة المسماة: مطابقة أو توضيح أو إعادة تقييم أو إعادة اختبار أو توقف.
السؤال المفيد ليس "هل لدى المورد مستندات CE؟" إنه "هل يمكننا إثبات أن مجموعة الأدلة الكاملة والحالية تنتمي إلى هذا المنتج المحدد، في هذا التكوين، لسوق الاتحاد الأوروبي المقصود؟" إذا كانت الإجابة تعتمد على جسر لفظي بين معرفات متضاربة، فإن سلسلة الأدلة لم تُغلق بعد.
المصادر والحدود
يستند سير العمل إلى إرشادات المفوضية الأوروبية الرسمية بشأن علامة CE، وإرشادات إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي، وإرشادات التوثيق الفني، ونظرة عامة على التزامات المستورد. كما يوفر الدليل الأزرق لعام 2022 إرشادات التنفيذ عبر القطاعات، ولكن المتطلبات الملزمة تأتي من التشريعات المطبقة على المنتج المحدد. لا يحدد هذا الدليل هذا التشريع أو يصادق على أي منتج.