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Zhende Medical
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वाणिज्यिक अवलोकन
- ब्रांड
- Zhende Medical
- उत्पाद श्रेणियाँ
- कंपनी
- Zhende Medical Co., Ltd.
- मुख्यालय
- चीन · शाओशिंग
- मुख्य उत्पाद लाइनें
- पारंपरिक और उन्नत घाव ड्रेसिंग, गॉज़, पट्टियां, ड्रेसिंग सेट और प्राथमिक उपचार किट; सर्जिकल गाउन, ड्रेप, पैक, दस्ताने और ऑपरेटिंग-रूम सहायक सामग्री; संक्रमण-नियंत्रण और सुरक्षात्मक आपूर्तियां; कंप्रेशन और VTE-रोकथाम उत्पाद; ओस्टॉमी और असंयम उत्पाद; बुनियादी नर्सिंग और घरेलू-देखभाल आपूर्तियां।
- वितरण की उपलब्धता
- सार्वजनिक रूप से पुष्टि नहीं हुई
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आयातक संबंधी विचार:
प्रत्येक संदर्भ, पैक कॉन्फ़िगरेशन और गंतव्य को अलग विनियमित उत्पाद मानें। सटीक वस्तु के लिए कानूनी निर्माता, उत्पादन स्थल, पंजीकरण धारक, इच्छित उपयोग, वर्गीकरण, UDI या स्थानीय पहचानकर्ता, सूचीकरण या प्राधिकरण, मानक, लेबल और निर्देशों की पुष्टि करें। वर्तमान U.S. FDA प्रतिष्ठान रिकॉर्ड में Zhende Medical Co., Ltd. 2026 के लिए Active दिखता है, लेकिन प्रतिष्ठान पंजीकरण और उपकरण सूचीकरण पूरे कैटलॉग की स्वीकृति या क्लियरेंस सिद्ध नहीं करते; जहां आवश्यक हो वहां लागू 510(k), सूचीकरण या छूट जैसे उत्पाद-विशिष्ट रिकॉर्ड का उपयोग करें। बाँझ उत्पादों के लिए नसबंदी विधि और स्थल, सत्यापित लोड, डोज़ या चक्र, जहां प्रासंगिक हो वहां अवशेष, बायोबर्डन, पैकेज अखंडता, परिवहन सत्यापन और शेल्फ-लाइफ़ साक्ष्य सत्यापित करें। सामग्री संरचना, अवशोषण, द्रव-प्रबंधन, अवरोध, तन्यता, लिंट, कण, त्वचा-संपर्क, जैव-संगतता तथा लेटेक्स या एलर्जेन वक्तव्यों को उत्पाद के इच्छित उपयोग और गंतव्य नियमों से मिलाएं। शिकायतों, सतर्कता, फील्ड कार्रवाइयों, रिकॉल, CAPA, परिवर्तन नियंत्रण, बैच रिलीज़, उपठेकेदारों और ट्रेसबिलिटी की समीक्षा करें। कैटलॉग विवरणों को नैदानिक-परिणाम दावों में न बदलें और एक उत्पाद की परीक्षण रिपोर्ट, CE दस्तावेज़, FDA रिकॉर्ड या NMPA स्थिति को दूसरे संदर्भ पर लागू न करें।
वाणिज्यिक मूल्यांकन मार्ग:
सटीक कैटलॉग संदर्भ, आयाम, पैक संख्या, बाँझपन स्थिति, शेल्फ लाइफ़, इच्छित उपयोग और गंतव्य चैनल से शुरुआत करें। वर्तमान कंपनी और साइट दस्तावेज़, गुणवत्ता प्रमाणपत्र, गंतव्य-बाज़ार पंजीकरण या सूचीकरण, घोषणाएं, लागू तकनीकी दस्तावेज़, जोखिम प्रबंधन, सामग्री विनिर्देश, आपूर्तिकर्ता नियंत्रण, नसबंदी सत्यापन, जैव-संगतता और प्रदर्शन रिपोर्ट, स्थिरता, पैकेजिंग सत्यापन, लेबल, निर्देश, UDI डेटा, शिकायत और रिकॉल प्रक्रियाएं, CAPA सारांश और परिवर्तन-सूचना शर्तें प्राप्त करें। प्रत्येक दावे और रिपोर्ट को सटीक संदर्भ और संशोधन से मैप करने के लिए योग्य चिकित्सा-उपकरण और प्रयोगशाला समीक्षकों का उपयोग करें। स्वीकृत नमूनों, आर्टवर्क, बिल ऑफ़ मटेरियल्स, महत्वपूर्ण आपूर्तिकर्ताओं, उत्पादन स्थल, नसबंदी स्थल और परीक्षण विधियों को लॉक करें; फिर आने वाली सामग्रियों, प्रक्रिया-में नियंत्रण, तैयार उत्पाद के आयाम और प्रदर्शन, सील अखंडता, जहां लागू हो वहां बाँझता आश्वासन, एजिंग, परिवहन, लेबल सटीकता, बारकोड पठनीयता और लॉट ट्रेसबिलिटी का निरीक्षण करें। वॉल्यूम ऑर्डर या किसी भी क्षेत्रीय चर्चा से पहले रिलीज़ सैंपलिंग, गैर-अनुरूपता प्रबंधन, शिकायत जांच, सतर्कता, फील्ड सुधार, रिकॉल सहयोग, दस्तावेज़ प्रतिधारण और प्रतिस्थापन दायित्व परिभाषित करें।
आयातक कार्यक्षेत्र
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